《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（征求意見稿）》起草說明

一、起草背景和過程

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》（國家安全監(jiān)管總局令第50號，以下簡稱50號令）自2012年7月1日施行以來，在規(guī)范資質(zhì)認(rèn)可、強(qiáng)化監(jiān)督管理、提高技術(shù)服務(wù)質(zhì)量等方面發(fā)揮了重要作用。當(dāng)前，職業(yè)健康工作進(jìn)入新時期，對職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理提出了新要求。一是2018年黨和國家機(jī)構(gòu)改革，原國家安全監(jiān)管總局的職業(yè)健康監(jiān)督管理職責(zé)整合到國家衛(wèi)生健康委，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)管主體隨之調(diào)整。二是2016年、2018年《職業(yè)病防治法》兩次修訂，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)功能定位、管理部門發(fā)生變化。三是國家“放管服”改革不斷深化，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的審批程序、事中事后監(jiān)管等方面急需改革完善。四是工作實(shí)踐中有效管用的舉措，需要提升為制度規(guī)定。在前期工作基礎(chǔ)上，經(jīng)深入研究，組織地方衛(wèi)生健康主管部門、有關(guān)機(jī)構(gòu)和專家專題研究，并征求相關(guān)單位意見，形成了《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法（征求意見稿）》（以下簡稱《辦法》）。

二、起草原則和主要內(nèi)容

（一）起草原則。一是貫徹2018年黨和國家機(jī)構(gòu)改革精神，明確各級衛(wèi)生健康主管部門的監(jiān)督管理職責(zé)。二是落實(shí)《職業(yè)病防治法》要求，與資質(zhì)認(rèn)可、監(jiān)督檢查、行政處罰等具體工作有機(jī)銜接。三是落實(shí)“放管服”要求，進(jìn)一步發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用。

（二）主要內(nèi)容。《辦法》共六章52條，分為總則、資質(zhì)認(rèn)可、技術(shù)服務(wù)、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則。與50號令相比，主要有五個方面變化：一是調(diào)整了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的定義、資質(zhì)等級、業(yè)務(wù)范圍。二是簡政放權(quán)，改革了資質(zhì)申請條件、認(rèn)可程序和內(nèi)容。三是細(xì)化了技術(shù)服務(wù)行為規(guī)范，明確了技術(shù)服務(wù)責(zé)任制、數(shù)據(jù)溯源、信息公開等要求。四是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，明確了監(jiān)管職責(zé)和方式等。五是明確了違法律責(zé)任和行政處罰主體。

三、需要重點(diǎn)說明的問題

（一）關(guān)于乙級、丙級資質(zhì)優(yōu)化整合問題。50號令設(shè)置了甲、乙、丙三個等級。按照“放管服”改革關(guān)于適當(dāng)壓縮資質(zhì)等級的有關(guān)要求，為進(jìn)一步整合資源、提高資質(zhì)管理效能，并綜合考慮丙級機(jī)構(gòu)服務(wù)區(qū)域小、業(yè)務(wù)范圍窄、綜合技術(shù)能力不足、生存發(fā)展困難等實(shí)際情況，本次修訂將乙級、丙級整合為乙級。

（二）關(guān)于煤礦（乙級）資質(zhì)改革問題。由于煤礦安全及職業(yè)健康監(jiān)察實(shí)施垂直管理體制，50號令及其配套文件明確設(shè)立煤礦（乙級）資質(zhì)，規(guī)定該資質(zhì)由原國家安全監(jiān)管總局管理，委托省級煤礦安全監(jiān)察局認(rèn)可。本輪機(jī)構(gòu)改革，煤礦（乙級）資質(zhì)管理等職責(zé)劃轉(zhuǎn)到國家衛(wèi)生健康委。鑒于該資質(zhì)設(shè)立的體制背景已發(fā)生根本性變化，且該資質(zhì)一直由省級主管部門認(rèn)可、與其他乙級資質(zhì)無本質(zhì)區(qū)別，本次修訂將煤礦（乙級）資質(zhì)整合到乙級資質(zhì)中。

（三）關(guān)于放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理的問題。考慮到放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)與職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分屬兩類不同的行政許可事項(xiàng)，以及審批層級不同、執(zhí)業(yè)內(nèi)容及依據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)不同等實(shí)際情況，放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理不納入本《辦法》規(guī)范范疇，有關(guān)要求另行規(guī)定。