第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》,制定本辦法。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)以及衛(wèi)生健康主管部門(mén)實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理,適用本辦法。
第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),是指為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測(cè)、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。
第四條 國(guó)家對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì);未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)。
第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級(jí)分為甲級(jí)和乙級(jí)兩個(gè)等級(jí)。
甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可及頒發(fā)證書(shū)。
乙級(jí)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門(mén)認(rèn)可及頒發(fā)證書(shū)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門(mén)統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。
第六條 取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國(guó)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
取得乙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
下列用人單位的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),必須由取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān):
(一)礦山、化工、冶金、建材行業(yè)中勞動(dòng)者超過(guò)1000人的用人單位;
(二)核設(shè)施的用人單位;
(三)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的裝置(設(shè)施)跨省、自治區(qū)、直轄市的用人單位。
第七條 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理。
第八條 國(guó)家鼓勵(lì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行業(yè)加強(qiáng)自律,規(guī)范執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)行業(yè)秩序。
第二章 資質(zhì)認(rèn)可
第九條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的申請(qǐng)人,應(yīng)當(dāng)具備下列條件:
(一)具有法人資格;
(二)有固定工作場(chǎng)所。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的,工作場(chǎng)所建筑面積不少于一千平方米;申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的,工作場(chǎng)所建筑面積不少于五百平方米;
(三)具有滿足要求的實(shí)驗(yàn)室,具備與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的儀器設(shè)備,并通過(guò)計(jì)量認(rèn)證;
(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;
(五)具有滿足學(xué)歷、專業(yè)、技術(shù)職稱等要求的專業(yè)技術(shù)人員。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于三十名;申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)的,專業(yè)技術(shù)人員不少于十五名;
(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報(bào)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上工作經(jīng)驗(yàn);
(七)具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力。申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì)的,還應(yīng)當(dāng)具有從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作五年以上經(jīng)歷;
(八)法定代表人出具知悉承擔(dān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的法律責(zé)任、義務(wù)、權(quán)利和風(fēng)險(xiǎn)的承諾書(shū);
(九)截至申請(qǐng)之日五年內(nèi)無(wú)重大違法失信記錄;
(十)正常運(yùn)行并可以供公眾查詢信息的網(wǎng)站;
(十一)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。
第十條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受不少于四十學(xué)時(shí)的專業(yè)培訓(xùn),確保專業(yè)技術(shù)人員熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,并具備與其從事的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相適應(yīng)的專業(yè)能力。
對(duì)專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn),申請(qǐng)人可以自行開(kāi)展或委托有條件的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展。專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄(包括書(shū)面及影像資料)等應(yīng)當(dāng)歸檔備查。
第十一條 申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料:
(一)法定代表人簽署的申請(qǐng)表和承諾書(shū);
(二)法人資格證明;
(三)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;
(四)專業(yè)技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其技術(shù)職稱證書(shū)、勞動(dòng)關(guān)系證明;
(五)儀器設(shè)備清單、計(jì)量認(rèn)證證書(shū)及附表、工作場(chǎng)所布局與面積示意圖;
(六)在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的其他文件、資料。
申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第十二條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),按照下列程序辦理:
(一)申請(qǐng)人按照本辦法第五條的規(guī)定向相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),并提交本辦法第十一條規(guī)定的文件、資料;
(二)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)文件、資料之日起五個(gè)工作日內(nèi)作出是否受理的決定。對(duì)文件、資料齊全,符合規(guī)定形式的,應(yīng)當(dāng)予以受理,并出具書(shū)面受理文書(shū);對(duì)文件、資料不齊全或者不符合規(guī)定形式的,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由;
(三)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi),依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則,組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書(shū);決定不予認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。
技術(shù)評(píng)審和申請(qǐng)人整改所需的時(shí)間不計(jì)算在本條規(guī)定的期限內(nèi)。申請(qǐng)人整改時(shí)間最長(zhǎng)不得超過(guò)六個(gè)月。
第十三條 國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可有關(guān)文書(shū)的樣式和內(nèi)容、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則以及資質(zhì)證書(shū)的樣式,并向社會(huì)公布。
第十四條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立技術(shù)評(píng)審專家?guī)欤ㄒ韵潞?jiǎn)稱專家?guī)欤┘捌涔芾碇贫?,組織對(duì)技術(shù)評(píng)審專家進(jìn)行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、考核。
技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)熟悉職業(yè)病防治法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,具有相關(guān)專業(yè)高級(jí)技術(shù)職稱,連續(xù)五年以上職業(yè)衛(wèi)生工作經(jīng)驗(yàn),良好的職業(yè)道德。
技術(shù)評(píng)審專家應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格,依據(jù)技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則開(kāi)展工作,出具評(píng)審意見(jiàn),并對(duì)評(píng)審意見(jiàn)負(fù)責(zé)。
技術(shù)評(píng)審專家不得從事與本人有利害關(guān)系的技術(shù)評(píng)審活動(dòng)。
第十五條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制定職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員考核大綱,并建立考試題庫(kù)。
第十六條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的三至七名專家(應(yīng)為單數(shù))組成專家組,對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。
技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)文件、資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核?,F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
(一)核查現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等;
(二)依據(jù)考核大綱和考試題庫(kù),考核認(rèn)定技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)知識(shí)和實(shí)際操作能力;
(三)抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料;
(四)進(jìn)行必要的盲樣檢測(cè)。
現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核的時(shí)間一般不超過(guò)十個(gè)工作日。現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核結(jié)論分為“通過(guò)”、“整改后通過(guò)”和“不通過(guò)”。
第十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)有效期為五年。資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),經(jīng)審核合格的,予以批準(zhǔn)延續(xù);不合格的,不予批準(zhǔn)延續(xù),并向申請(qǐng)人書(shū)面說(shuō)明理由。
第十八條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)一年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。
第十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人、注冊(cè)地址、實(shí)驗(yàn)室地址的,應(yīng)當(dāng)自變更之日起三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理資質(zhì)證書(shū)變更手續(xù)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理資質(zhì)證書(shū)變更手續(xù)或者重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。
第二十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)遺失的,應(yīng)當(dāng)在三十日內(nèi)向原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)書(shū)面申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第二十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì):
(一)資質(zhì)證書(shū)有效期屆滿未申請(qǐng)延續(xù)或者不予批準(zhǔn)延續(xù)的;
(二)被依法終止的;
(三)自行申請(qǐng)注銷的。
取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)資質(zhì)的,其乙級(jí)資質(zhì)由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)注銷。
第二十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓或者租借其取得的資質(zhì)證書(shū)。
任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)。
第二十三條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)對(duì)取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)公告,接受社會(huì)監(jiān)督。
第三章 技術(shù)服務(wù)
第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立、健全職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)責(zé)任制,對(duì)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作承擔(dān)法律責(zé)任。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人對(duì)本機(jī)構(gòu)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作全面負(fù)責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的規(guī)定,加強(qiáng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的全過(guò)程管理。報(bào)告審核人、授權(quán)簽字人、技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及參與人員按照職責(zé)分工承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)組織的考核認(rèn)定后,方可獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織專業(yè)技術(shù)人員接受每年不少于八學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、職業(yè)病危害因素識(shí)別、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室分析、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)報(bào)告編制等職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),如實(shí)記錄技術(shù)服務(wù)原始信息,確保相關(guān)數(shù)據(jù)信息可溯源,科學(xué)、客觀、真實(shí)地反映技術(shù)服務(wù)事項(xiàng),并對(duì)出具的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告承擔(dān)法律責(zé)任。
第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法獨(dú)立開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng),因計(jì)量認(rèn)證范圍限制或者樣品保存時(shí)限有特殊要求而無(wú)法自行檢測(cè)的,可以委托具備相應(yīng)檢測(cè)能力的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行樣品測(cè)定。樣品現(xiàn)場(chǎng)采集和檢測(cè)結(jié)果分析及應(yīng)用等工作不得委托其他機(jī)構(gòu)實(shí)施。
第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公開(kāi)辦事制度和程序,簡(jiǎn)化手續(xù),方便服務(wù)對(duì)象,并采取措施保證服務(wù)質(zhì)量。
第二十八條 取得資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍和規(guī)定的區(qū)域范圍內(nèi)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)工作,并接受技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)的監(jiān)督管理,按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息。
省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定本地區(qū)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)信息報(bào)送管理規(guī)定,并向社會(huì)公布。
第二十九條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)時(shí),應(yīng)當(dāng)依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同,明確技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍、價(jià)格以及雙方的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。
用人單位提出的技術(shù)服務(wù)內(nèi)容、范圍及要求違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以拒絕。
第三十條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其工作人員在從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中,不得有下列行為:
(一)泄露服務(wù)對(duì)象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密;
(二)超出資質(zhì)證書(shū)業(yè)務(wù)范圍從事技術(shù)服務(wù)活動(dòng);
(三)出具虛假或者失實(shí)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告;
(四)轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目;
(五)擅自更改、簡(jiǎn)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容;
(六)采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段,故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu);
(七)法律、法規(guī)規(guī)定的其他違法行為。
第三十一條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請(qǐng)資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員不得有下列行為:
(一)同時(shí)在兩個(gè)以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè);
(二)未通過(guò)考核認(rèn)定,獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng);
(三)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字;
(四)未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上簽字;
(五)其他違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的行為。
第三十二條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案,并妥善保管。技術(shù)服務(wù)檔案包括職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)過(guò)程控制記錄、現(xiàn)場(chǎng)勘查記錄、相關(guān)原始記錄、影像資料、技術(shù)報(bào)告及相關(guān)證明材料。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為專業(yè)技術(shù)人員提供必要的個(gè)體防護(hù)用品。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自出具職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告之日起二十日內(nèi),在本單位網(wǎng)站上公開(kāi)技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息(涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密及個(gè)人隱私的信息和法律、法規(guī)規(guī)定可不予公開(kāi)的除外),公開(kāi)的時(shí)間不少于一年。公開(kāi)的信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:
(一)用人單位名稱、地理位置及聯(lián)系人;
(二)技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目組人員名單;
(三)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)人員名單、時(shí)間,用人單位陪同人;
(四)用人單位存在的職業(yè)病危害因素及檢測(cè)結(jié)果;
(五)評(píng)價(jià)結(jié)論與建議;
(六)證明現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)的圖像影像。
第四章 監(jiān)督管理
第三十三條 資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)對(duì)其認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)估檢查,重點(diǎn)檢查資質(zhì)條件保持和符合情況。評(píng)估檢查可以通過(guò)能力驗(yàn)證、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式開(kāi)展。
第三十四條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)從業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管。
第三十五條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查,應(yīng)包括下列內(nèi)容:
(一)是否依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同;
(二)職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析等是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求;
(三)職業(yè)病危害因素識(shí)別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)的結(jié)論和建議等是否正確;
(四)技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核、原始信息記錄等是否規(guī)范;
(五)出具的報(bào)告是否符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn);
(六)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)檔案是否完整;
(七)技術(shù)服務(wù)過(guò)程是否存在弄虛作假等違法違規(guī)情況;
(八)是否按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息;
(九)是否按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息;
(十)依法應(yīng)當(dāng)監(jiān)督檢查的其他內(nèi)容。
第三十六條 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)在對(duì)用人單位職業(yè)病防治工作進(jìn)行監(jiān)督檢查過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)有關(guān)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)提供的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)進(jìn)行延伸檢查。
第三十七條 衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信息管理系統(tǒng),建設(shè)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)誠(chéng)信體系,依據(jù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)信用狀況,實(shí)行分類監(jiān)管。
第三十八條 衛(wèi)生健康主管部門(mén)及其工作人員不得有下列行為:
(一)要求用人單位接受指定的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);
(二)以備案為由,變相設(shè)立法律、法規(guī)規(guī)定以外的行政許可;
(三)采取任何形式的地方保護(hù),限制外地職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù);
(四)干預(yù)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展正?;顒?dòng);
(五)以任何理由或者方式向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)收取或者變相收取費(fèi)用;
(六)向職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)攤派財(cái)物、推銷產(chǎn)品;
(七)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)報(bào)銷任何費(fèi)用;
(八)對(duì)不具備本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的申請(qǐng)人予以資質(zhì)認(rèn)可。
第三十九條 任何單位或者個(gè)人發(fā)現(xiàn)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員、衛(wèi)生健康主管部門(mén)及其工作人員、技術(shù)評(píng)審專家違反有關(guān)職業(yè)病防治的法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定的行為,均有權(quán)向衛(wèi)生健康主管部門(mén)或者有關(guān)部門(mén)舉報(bào)。
衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)為舉報(bào)人保密,并依法進(jìn)行核查和處理。
第五章 法律責(zé)任
第四十條 衛(wèi)生健康主管部門(mén)的工作人員徇私舞弊、濫用職權(quán)、弄虛作假、玩忽職守,未依法履行職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可和監(jiān)督管理職責(zé)的,依法給予處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
技術(shù)評(píng)審專家在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)技術(shù)評(píng)審工作中徇私舞弊、弄虛作假、玩忽職守的,撤銷其技術(shù)評(píng)審專家資格,終身不得再進(jìn)入專家?guī)?;?gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
第四十一條 申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的,不予受理或者不予認(rèn)可,并自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)做出不予受理或者不予認(rèn)可決定之日起一年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺騙等不正當(dāng)手段取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書(shū)的,撤銷其資質(zhì)證書(shū),并自資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì)證書(shū)之日起三年內(nèi)不得再次申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)。
第四十二條 未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可,擅自從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的,責(zé)令立即停止違法行為,沒(méi)收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上十倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上五萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分。
第四十三條 從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及本辦法規(guī)定,有下列行為之一的,責(zé)令立即停止違法行為,給予警告,沒(méi)收違法所得;違法所得五千元以上的,并處違法所得二倍以上五倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì);對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,依法給予降級(jí)、撤職或者開(kāi)除的處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:
(一)超出規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍和區(qū)域從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)的;
(二)未按照《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》及本辦法履行法定職責(zé)的;
(三)出具虛假證明文件的。
第四十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,給予警告,可以并處三萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定,由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì);對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法給予處理:
(一)泄露服務(wù)對(duì)象的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密的;
(二)偽造、變?cè)?、轉(zhuǎn)讓或者租借資質(zhì)證書(shū)的;
(三)轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的;
(四)采取不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)手段,故意貶低、詆毀其他職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的;
(五)未按照規(guī)定申請(qǐng)資質(zhì)證書(shū)變更,或者資質(zhì)證書(shū)遺失未按照規(guī)定申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的;
(六)未依法與用人單位簽訂職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)合同,或者簽訂的合同違反法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求的;
(七)使用非本機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員申請(qǐng)資質(zhì)或者從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的;
(八)在接受監(jiān)督檢查時(shí),隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假文件、資料的;
(九)未按照有關(guān)規(guī)定向技術(shù)服務(wù)所在地衛(wèi)生健康主管部門(mén)報(bào)送職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)相關(guān)信息的;
(十)未按照有關(guān)規(guī)定在網(wǎng)上公開(kāi)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告相關(guān)信息的。
第四十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,責(zé)令改正,給予警告,可以并處三萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)撤銷其資質(zhì);對(duì)相關(guān)責(zé)任人依法給予處理:
(一)未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、現(xiàn)場(chǎng)采樣、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、樣品管理、實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)分析的;
(二)職業(yè)病危害因素識(shí)別、數(shù)據(jù)處理及應(yīng)用、危害程度評(píng)價(jià)、防護(hù)措施及其效果評(píng)價(jià)、技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)的結(jié)論和建議等不正確的;
(三)未規(guī)范開(kāi)展技術(shù)服務(wù)內(nèi)部審核和原始信息記錄的;
(四)未按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求出具技術(shù)報(bào)告的;
(五)未規(guī)范建立和管理技術(shù)服務(wù)檔案的;
(六)委托檢測(cè)未按照本辦法第二十六條規(guī)定實(shí)施的;
(七)其他擅自更改、簡(jiǎn)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)程序和相關(guān)內(nèi)容的。
第四十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員有下列情形之一的,責(zé)令改正,對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)處三萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員處一萬(wàn)元以下的罰款:
(一)同時(shí)在兩個(gè)以上職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)的;
(二)未通過(guò)考核認(rèn)定,獨(dú)立從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)的;
(三)在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上代替他人簽字的;
(四)未參與相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)事項(xiàng)而在技術(shù)報(bào)告或有關(guān)原始記錄上簽字的。
第四十七條 已經(jīng)取得資質(zhì)認(rèn)可的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),不再符合本辦法規(guī)定的資質(zhì)條件的,應(yīng)當(dāng)依法撤銷其資質(zhì)。
第四十八條 本辦法所規(guī)定的行政處罰,除規(guī)定由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)實(shí)施的以外,由技術(shù)服務(wù)所在地的縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)決定。
撤銷資質(zhì)證書(shū)由原資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)決定。
上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)可以直接查處下級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)管轄的案件,也可以將本部門(mén)管轄的行政處罰案件交由下級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)管轄。
第六章 附 則
第四十九條 本辦法下列用語(yǔ)的含義:
專業(yè)技術(shù)人員,是指在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)或者擬申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的法人單位中全日制專職從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的人員。
第五十條 個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測(cè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理另行規(guī)定。
第五十一條 本辦法施行前已經(jīng)取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,有效期不變;甲級(jí)、乙級(jí)資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)資質(zhì)延續(xù);丙級(jí)資質(zhì)有效期滿后,需要繼續(xù)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的,按照本辦法的規(guī)定申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì)。
第五十二條 本辦法自 年 月 日起施行。原國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局2012年4月27日公布的《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》同時(shí)廢止。
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